中国食品药品监管

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“监管科学研究”约稿函

科学研究的成果最终将作用于经济、社会乃至人类发展的各个阶段，这已是被反复证明了的历史事实。与药品监管相关的科学成果也必将影响甚至决定着药品监管的法律、法规和技术标准。“药品监管科学”概念的形成，最早可追溯到20世纪70年代。21世纪初，即年，美国FDA把药品监管科学定义为“发展评价监管产品安全性、有效性、质量和功能的新工具、标准和方法的科学”。

年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目。围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题，推动监管理念制度机制创新，加快推进我国从制药大国向制药强国迈进。

年，《中国食品药品监管》杂志推出“监管科学研究”栏目，集中刊发“三品一械”监管科学及相关领域的理论研究文章，一年多来围绕当前食品药品领域的热点、焦点、难点问题，策划、精选刊登相关文章30余篇，为我国监管科学研究提供助力，在读者中引起广泛反响。其中《法律制度创新与药品监管改革:〈药品管理法〉立法回顾与前瞻》《药品知识产权国际制度比较研究及对我国的启示》《我国药物警戒体系建设的发展与未来》《中药材饮片质量安全概况及监管思考》《监管科学的起源》《浅析当前我国医疗器械监管现状及对策》《浅析溶出曲线与人体生物等效性之间的关系》等文章，在知网的下载量都是数百次。

为贯彻中国健康传媒集团“坚持党的领导，坚持正确舆论导向，服务监管事业，服务大众健康”的办刊宗旨，服务国家药监局“中国药品监管科学行动计划”，《中国食品药品监管》杂志“监管科学研究”栏目长期面向全国征稿，以期为政企产学研搭建沟通交流传播平台，推动我国食品药品安全改革发展重大事件理论创新与传播。

监管科学研究稿件要求要点

1.“三品一械”监管科学及相关领域的理论、技术、标准研究。

2.作者专业，首次发表。

3.文体为综述或学术论文。

4.体例：有摘要、关键词、参考文献。

5.字数要求：至1字。

具体要求

1.来稿要求原创论文，论证严密，证据可靠，数据准确，内容充实，行文流畅，标点规范，无涉密内容。文责自负，严禁抄袭，请勿一稿多投。文首有简明的摘要，篇幅为~字，关键词3~5个，注释和参考文献一律附于正文末尾。

2.来稿请注明作者真实姓名和详细通讯地址、联系电话等。文稿涉及多名作者的，署名人数一般不超过5人，作者单位不超过3个。第一作者和通讯作者须附简介，包括工作单位、出生年月、性别、民族、籍贯、学历、职称、职务、专业方向；其他作者附工作单位。

3.来稿可用电子邮件发送（最好以Word格式，图片不小于1M）。并请在邮件主题中注明稿件题目与作者姓名。也可登录