《中国食品药品监管》杂志9月期正值新修订《药品管理法》颁布之际，本期封面文章《科学把握新药品管理法的辩证思维》一文从监管使命、监管目标、监管内容、管理事项、法律体系、监管方式、创新维度、行政责任、民事责任等九个方面多维度、多路径、多方式的解读了新《药品管理法》，为学习宣传新《药品管理法》提供科学、清晰的思路和指导。

本期“本刊特稿”栏目邀请中国药科大学邵蓉教授为主持人，刊载沈阳药科大学杨悦教授《新使命，新征程开创药品监管新时代》及邵蓉教授、蒋蓉博士《以行政理念变革推进药品监管现代化——新修订药品管理法有感》两篇文章，从《药品管理法》制修订沿革、修法意义、目的及新法实施建议等方面进一步立体解读新修订《药品管理法》。

本期“监管科学研究”栏目刊载《医疗器械标准化技术委员会现状及建设思考》探讨医疗器械标准化管理建设顶层设计的科学化问题。

“国际监管比较”栏目《FDA不良事件报告情况概述》重点介绍FDA食品安全与应用营养中心关于膳食补充剂、婴儿配方乳粉和医用食品这三类产品不良事件报告监管情况，为我国相关产品监管提供一定的参考。《美国FDA哨点行动及启示》系统介绍了FDA哨点计划及系统建设情况。

“食药科普空间”栏目《沙利度胺的故事》采用科普的形式清晰地介绍了世界药物史上最著名的药源性伤害事件——沙利度胺事件，及在现阶段其反转上市的经过，为药品监管工作的发展提供通俗易懂的参考。

期待您的阅读，欢迎您的反馈。

第9期目录

卷首语

Forword

为公众健康提供有力法治保障

本刊编辑部

封面文章

CoverPaper

科学把握新《药品管理法》的辩证思维

徐非

本刊特稿

SpecialReport

新使命，新征程开创药品监管新时代

杨悦

以行政理念变革推进药品监管现代化

——新修订《药品管理法》有感

邵蓉蒋蓉

监管科学研究

ResearchofRegulatoryScience

医疗器械标准化技术委员会现状及建设思考

许慧雯王慧超兰禹葶赵佳通讯作者/余新华

质量安全论坛

FormofQualityPatientSafety

云南重楼UPLC特征图谱研究

高妍李德旺过立农马双成刘杰郑健昝珂

浅析我国医疗器械生产企业质量投诉的管理

乔晓芳杨胜亚李平臧克承

智慧监管视界

InsightofDigitalSupervision

甘肃省提高药品不良反应报告率的实践与探索

王彦成通讯作者/邓勇

依法监管实践

PracticeofSupervision

创新体制机制构建新时代药品监管福建模式

张文春

零售药店审批“最多跑一次”改革的实践与思考

——以杭州市江干区零售药店开办审批为例

张守钗通讯作者/胡军

监管国际比较

InternationalRegulations

FDA不良事件报告情况概述

王海燕

美国FDA哨点行动及启示

郑晓琼

监管智库报告

RegulatoryThink-tankTalk

“一带一路”视域下内蒙古清真食品产业研究

马晓云通讯作者/李宁

中印制药产业发展实力对比

李天泉

食药科普空间

PopularScience

沙利度胺的故事

朱兰

中国健康传媒集团舆情监测中心

年8~9月食品药品舆情指数榜

来源：《中国食品药品监管》杂志编辑部

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长按







































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