重新组建国家食品药品监督管理总局委员建议
新疆白癜风医院 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4306092.html《刷屏,健全食药安全监管体系,列入社会主义市场经济体制完善目标》一文推送没几天,昨天《委员建议:重建国家食品药品监管总局》经食药法苑推送再掀波澜。全国政协委员罗永章建议:重建CFDA,强化食品药品监管职能 “建议重建CFDA(国家食品药品监督管理总局)并对其进行改革”全国政协委员、清华大学生命学院教授罗永章向健康时报记者表示,建议将药品和执行工业标准化生产的食品(包括保健食品、特医食品等)纳入国家食品药品监督管理总局进行管理。罗永章认为,年,国家药品监督管理局组建,在维护市场秩序和产品质量宏观管理方面发挥了重要作用,但国家药品监督管理局在目前格局下很多工作难以充分展开,职能难以充分行使,例如技术专业性难以突出、药品医疗器械审评审批力量依然薄弱、食品监管门类繁杂、工作量大等问题。 政协第十三届全国委员、清华大学生命学院教授罗永章 食品安全关系到最大多数人的健康和生命安全,中国拥有全球最大的食品药品市场,建立稳定且强大的食品药品监管机构,在医药产品临床研究、质量监管和市场准入等环节全面行使职能是在国际竞争中维护国家权益和相关产业发展的客观需要。为此,他建议采取三个步骤,强化国家食品药品监管职能: 一、将目前的国家药品监督管理局从国家市场监督管理总局中独立出来,由国务院直接领导,同一时将独立的药品监管机构延伸至县市一级,不仅便于上下对应、垂直管理,充分发挥药监部门在创新医药研发中的专业性指导作用。 二、聚集专业人才,加快药品监管队伍精英化建设。建议减少监管部门中行政人员比例,同时进一步增加药品及医疗器械一线审评人员数量和比例,并大幅提高薪资待遇,建立合理考核晋升机制,留住人才,聚焦药监人才队伍。 三、建议将食品监管职能纳入到药品监管部门,成立国家食品药品监督管理总局,对药品和执行工业标准化生产的食品(包括保健食品、特医食品等)实行统一监管,为保障食品安全提供专业的技术支撑。 因为这一建议比之前的健全食品药品安全监管体系更具体直接,又像是健全食品药品安全监管体系的体制落实,所以有更多的联想和可能的期待。建议者是清华大学生命学院教授罗永章,不同于食品药品监管人员、企业界人士、专家学者的身份,应该说这一建议更具有客观性、更符合国家利益、更切合食品药品的监管规律。三点建议对于长期从事食品药品监管或曾经经历食品药品监管体制的人士来说,可能并不觉得有多少新,但给出建议的理由,却有抵挡不住的新意。监管体制由国务院直接领导,垂直管理到县级,以充分发挥药监部门在新药研发中的专业性指导作用。注意垂直管理体制对于新药研制的专业性指导作用。我国是一个药品生产大国,却不是生产强国,在国际竞争中更是处于不利的地位,一个重要的原因就是新药的研制能力还比较滞后,与目前的药品生产大国和消费大国不相匹配。垂直管理有利于专业性指导,专业性指导有利于新药研制,这是这一建议具有新意和诱惑性之一。减少行政人员,增加审评方面的专业人员,聚集专业人才,向专业化监管方向发展。这一建议的切点,也是一直存在但未引起有关方面注意的,食品药品监管的定位,是以行政监管为主,还是以专业化的技术监管为主,二者在整个监管在整个监管过程中、在各级的监管职能分配和监管程序的设置中,各占多大的比例、怎样的次序,才是最积极有效、效率最高的监管。本建议的新意和诱惑性在于以技术监督为主的专业化监管应是食品药品监管的主流。并入药品监管的食品的界定。上一轮监管职能调整时,未将食品进行分类,凡是食品一股脑的都划归一个部门监管,其实不同的食品有不同的监管需求和监管规律,不分青红皂白的划归,监管不深不透不科学,常招诟病,也是这轮监管职能调整将食品与药品分离的重要原因之一。建议三中将并入药品监管的食品进行了界定,不再是之前的大呼隆,而是仅限于执行工业标准化生产的食品,包括保健食品、特医食品等,将餐饮食品、食用农产品、小食品加工、现场制售食品等剔除在外。新界定的食品范围,有可能按药品的监管思路、方式和要求进行监管,而这类食品流通的广泛性对安全的要求,有按药品监管的需求。这是这一建议具有新意和诱惑性之三。阅读推荐 变异还是原生新冠病毒抑或多种类并存、多点同发 刷屏,健全食药安全监管体系,列入社会主义市场经济体制完善目标 有话快说《药品说明书和标签管理规定》征求意见啦新《药品管理法》实务解读(三十二)药品持有人质保体系 战场日记组织接防阵地伤亡一九八五年十月十四日阴 药品上市许可持有人《药品管理法》实务解读(三十一) 药品通用名不得用作商标《药品管理法》实务解读(三十) 现货销售还是便民措施?医院采购新特药出现新的销售模式,合法性探讨 抗疫用品国际捐赠、出口规则列解 预览时标签不可点 |
转载请注明地址:http://www.zhongguoxiaofua.com/tyxf/3592.html
- 上一篇文章: 人参对生长环境如此苛刻,为什么却说人参生
- 下一篇文章: 没有了